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年終盤點 | 2020醫療器械監管熱點事件搶“鮮”看
來源: | 作者:海贄醫療 | 發布時間: 2021-01-15 | 795 次瀏覽 | 分享到:





10、國家藥監局部署加強集采中選冠脈支架質量監管

11月,國家組織冠脈支架集中帶量采購落地。11月11日,國家藥監局發布通知,部署加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作;11月25日,國家藥監局組織召開國家集中帶量采購中選冠脈支架質量安全監管視頻會,對加強中選產品質量安全監管工作進行再部署、再強調、再落實;12月10日,國家藥監局副局長徐景和率督導調研組實地調研北京兩家中選冠脈支架生產企業生產質量管理情況。


點評:降價不能降質。國家組織冠脈支架集中帶量采購是黨中央、國務院有效保障人民群眾身體健康和生命安全、減輕患者負擔、提升人民群眾幸福感和獲得感的重要舉措。冠脈支架納入國家集中帶量采購后,在價格大幅下降的同時,質量問題也引起廣泛關注。國家藥監局接連做出加強集采中選冠脈支架質量監管的部署,就是要確保人民群眾真正用上物美價廉的好產品。


來源:中國醫療器械行業協會
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